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械字号产品是什么意思「干货」

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市面上的护肤化妆品

五花八门

功效也各有不同

那应该怎么挑选呢

今天教大家一招

通过# 字号 #来挑选商品

1、什么是字号

产品字号是经过国家有关部门的批准生产的,通过一系列验证允许在市场上交易的序列号。

2、什么是“械字号”

械字号是指医疗器械,风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。“械”字号就是使用医疗器械类注册证号的产品,由国家食药监局监督审核,严格按照GMP(药品生产质量管理规范)生产,使用的证件号是“药监械(准)字号”,被划归为医疗器械中的无菌敷料类目,我国对医疗器械的管理非常严格,器械备案还需要提供临床评价。

3、“械字号”和“妆字号”的区别

我国护肤品的批准文号有两大类,一类是妆字号,另一类是械字号。市面上大部分产品都是“妆”字号,“械”字号相对少见。那么他们有何区别呢?

械字号与妆字号产品的区别,主要在于功效定位的不同。

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其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与,但是只起辅助作用。(《医疗器械监督管理条例》第第七十六条),并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》的监督。

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更简单来说,就是管理相对宽松一些。某些成分不得低于某个百分比,生产车间符合卫生管理条例就可以。

4、“械字号”和“妆字号”的优势对比

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械字号产品是什么意思「干货」

1.械字号产品采用无菌生产。包括净化车间及医疗级原料,可直接作用于皮肤伤口,也因为审批更为严格,械字号化妆品具备很高的医用价值。

2.配方精简有效。医用化妆品配方精简,不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选,产品安全性和有效性都经过实验和临床验证,作用机理更明确。

3.专业、安全、有效。械字号产品上市前会通过多家医院临床验证,确保产品的临床功效和安全性。

4.功效明确,针对性强。比起普通化妆品的高调华丽的宣传,械字号产品对功效划分精准,主要产品成分作用机制明确,并经过了科学的试验证实。

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END


抗HPV功能性妇科敷料(抗hpv生物蛋白抑菌凝胶)生产厂家OEM

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抗HPV生物凝胶敷料,属于一种医用的高分子材料,用来覆盖于糜烂受损的组织,可以起到隔离阻止创面感染,修复黏膜损伤,促进创面愈合。作用原理主要是通过凝胶表面的负电荷,与人乳头状病毒颗粒的正电荷相互融合,从而导致HPV生物凝胶结构发生变化而失活,同时可以将失活的HPV病毒吸附、包裹排出体外,并加快糜烂组织快速修复

2022-10-15

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