什么是一类面膜,什么是二类面膜?
医用面膜 医用面膜只分一类和二类。三类医疗器械是用于植入人体或支持维持生命的,如人工心瓣膜、血管支架、人工关节、植入人体体内的止血纱布等。面膜暂时不需要这些功能。另外,回到主题,二类比一类更安全。第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医

医用面膜 医用面膜只分一类和二类。三类医疗器械是用于植入人体或支持维持生命的,如人工心瓣膜、血管支架、人工关节、植入人体体内的止血纱布等。面膜暂时不需要这些功能。另外,回到主题,二类比一类更安全。第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。也就说一类只是常规管理可以安全就行,二类就要加强控制后必须安全。而且,二类医疗器械申请更为严格、生产场地更为严格。从监管(注册)角度讲的话,一类力度最小,由市局进行备案;二类次之,需要在省局注册,并且除药监局贵客可豁免临床产品外,其他产品需做临床,并且有体系审核。市面上一般的医用面膜一类居多,它的安全性也是很可靠的,都是采用医疗级别生产条件。相对的二类的较少,因为申请很难,非常严格。它们的安全性都很高。
广州涵一生物科技有限公司
广州涵一生物科技有限公司是一家集医疗器械消字号护肤品研制开发、生产销售、技术服务、专业品牌OEM/ODM代加工为一体的大型现代化企业。涵一生物是二类医械领先的以效果为核心的新美容解决方案供应商,为客户专属定制一站式产品解决方案,构建医美护肤全产业供应链平台。
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源于对亚洲人肌肤和中国市场的透彻理解,秉承“为世界制造美”的伟大愿景,在研发、生产、品控、营销等多方面大力升级,打造雄厚的科研力量,引进先进生产设备,遵循严苛的品质管理标准,提供专业的全方位营销服务,最大程度地实现资源整合,努力为终端顾客提供价值,致力于成为中国优秀护肤品工厂。
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